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[单选题]

依据GMP的要求，我公司不需要建立的洁净区区域是（）

A.十万级质检区

B.十万级生产区

C.万级生产区（负压）

D.万级质检区

答案

A、十万级质检区

发布时间：2022-01-08

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更多“依据GMP的要求，我公司不需要建立的洁净区区域是（）”相关的问题

第1题

我公司新建GMP厂房内设有洁净电梯，经与厂家沟通，洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙，井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内，如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求？

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第2题

多选题以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是 A、A级洁净区，浮游菌要求＜1cfu/m3 B、B级洁净区，沉降菌（∮90mm）要求＜10cfu/4小时 C、C级洁净区，表面微生物接触碟（∮50mm）＜25cfu/碟 D、D级洁净区，表面微生物5指手套不做要求

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第3题

按照GMP的设计要求，洁净区的洁净度要求为（）

A．200000级

B．300000级

C．100级

D．100000级

E．10000级

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第4题

按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是

A．一般生产区

B．控制区

C．100级洁净环境

D．一般无菌工作区

E．洁净区

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第5题

饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。（)

饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。()

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第6题

公司新建GMP厂房内设有洁净电梯，经与厂家沟通，洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙，井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内，如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求？

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第7题

GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中级别洁净区的要求设置（）

A．D级

B．C级

C．B级

D．A级

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第8题

GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

A．15～20

B． 15～25

C． 10～15

D． 20～30

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