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严重不良事件的报告时限()

A.研究者应当在发现SAE的24h内报告

B.研究者应当在发生SAE的24h内报告

C.研究者应当在发现SAE的48h内报告

D.研究者应当在发生SAE的48h内报告

答案
A、研究者应当在发现SAE的24h内报告
更多“严重不良事件的报告时限()”相关的问题

第1题

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第2题

严重不良事件发生后,报告时限不超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

E.1个小时

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第3题

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

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第4题

《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?
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第5题

《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?
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第6题

新的或者严重不良事件报告的时限是()

A、15日以内

B、20日以内

C、30日以内

D、立即上报

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