A.在药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
B.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系
C.对未批准的新药或增加的新适应症药物应用于临床试验中所发生的任何有害的和未能预见的
D.上市药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
第2题
GMP的定义是
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物生产管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药物制剂管理规范
E.药物实验室管理规范
第3题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范
第4题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第5题
GCP目前正式的中文全叫做()。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第6题
A.在药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
B.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系
C.对未批准的新药或增加的新适应症药物应用于临床试验中所发生的任何有害的和未能预见的
D.上市药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
第7题
A.在药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
B.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系
C.对未批准的新药或增加的新适应症药物应用于临床试验中所发生的任何有害的和未能预见的
D.上市药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
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