下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是（）

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

A、其目的在于确保制剂质量和用药安全有效

B、主要论述药物制剂微生物学的要求及相应的措施和方法

C、主要研究如何防止制剂被微生物污染

D、主要研究如何抑制、去除和杀灭制剂中的微生物

E、不属于GMP的重要内容

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别

C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

A、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流

B、不能用于洁净区空气净化

C、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气

D、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态

A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药

B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一

C. 知识产权保护是新药研发的重要保障

D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

A．洁净车间宜选用层流型洁净系统

B．10000级洁净室的洁净度高于100级

C．不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求

D．洁净车间内气压须稍大于一个大气压

E．洁净车间内有适宜的温度和湿度

A、生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的学科

B、生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科

C、生物药剂学是探讨药物理化性质、药物剂型、给药途径、制剂工艺和操作条件等与生物因素、药效关系的学科

D、生物药剂学是研究药物在体内生化过程的学科

E、生物药剂学的研究为科学制药、合理用药和正确评价药效质量提供了科学依据

A. 生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的学科

B. 生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科

C. 生物药剂学是探讨药物理化性质、药物剂型、附加剂、制剂工艺和操作条件等与生物因素、药效关系的学科

D. 生物药剂学是研究药物在体内生化过程的学科

E. 生物药剂学的研究为科学制药、合理用药和正确评价药效质量提供了科学依据

A. 医药市场上药品供应具有普遍性和复杂性

B. 药品在客户购买中属于小型购买

C. 客户在购买药品时属于主动消费

D. 消费市场的开发需要一系列的开发策略

E. 消费市场应具备有一定的购买力、尚未满足的需求等条件

A、现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是新中国成立以来发行的第七个版本

B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编辑、出版的记载药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力

C、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准

D、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

E、各国的药典需要定期修订，如中国药典每5年修订一次