A.为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水
B.可用蒸馏法制备
C.多效蒸馏水器是制备注射用水的主要设备
D.又称重蒸馏水
E.灭菌注射用水就是注射用水
第3题
A.为纯化水经蒸馏所得的水
B.为无色的澄明液体,无臭,无味
C.为经过灭菌处理的蒸馏水
D.pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水
E.应采用密封系统收集,在制备后12h内使用
第4题
B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入
B、《中国药典》规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体,无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、pH值不适宜
E、渗透压问题
第5题
A.用于治疗低血容量性休克
B.制备过程中要加入活性炭吸附热原
C.对热不稳定,应在较低温度下过滤
D.112℃30min灭菌
E.贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶
第6题
关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是()
A.微孔滤膜适合各种注射液的精滤
B.微孔滤膜使用前应放在注射用水中浸渍润湿12小时以上
C.微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过
D.微孔滤膜使用前后均需测定气泡点
E.使用微孔滤膜过滤可提高注射液的澄明度
第7题
A、饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,是注射用水
B、纯化水不得用于注射剂的配置与稀释
C、注射用水是最常用的注射用溶剂
D、注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂
E、注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂的灭菌注射用水
第8题
下列哪一项不是卵磷脂的作用A、增溶剂
B、乳化剂
C、抗氧化剂
D、药物
E、助溶剂
关于脂肪乳注射液处方的叙述中哪一项是错误的A、本品为复方制剂
B、注射用卵磷脂起乳化作用
C、注射用甘油为助溶剂
D、卵磷脂发挥药物疗效用于辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症
E、注射用卵磷脂还能起到增溶作用
第9题
B、加入NaHC03是调节渗透压
C、依地酸二钠为金属络合剂
D、本注射液一般可用115.5℃,30分钟进行灭菌
E、配制中通CO是防止维生素C氧化,增加稳定性
提示:维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成脱氧抗坏血酸,从而进一步水解生成2,3-二酮2-古罗糖即失效,因此氧化是影响溶液稳定性的重要因素。本处方中NaHC03的作用是哪一个A、抗菌防腐剂
B、抗氧化剂
C、缓冲剂
D、鳌合剂
E、PH调节剂
提示:掌握影响药物制剂稳定性的因素和解决方法。下面是关于注射剂稳定性的叙述,指出哪一条是错误的A、为防止注射剂氧化变色,可加入适量亚硫酸钠,焦亚硫酸钠,硫代硫酸钠,抗坏血酸等
B、抗坏血酸等在有微量金属离子存在下可加速变色或分解,为避免此作用常加依地酸二纳
C、在注射液中通入隋性气体,也是防止主药氧化变色的有效措施之一
D、磺胺嘧啶钠注射液要通过CO,以排除药液中溶解的及容器空间的氧,从而使药液稳定
E、有些注射液,为防止氧化、变质,常常是在加入抗氧剂的同时也通入隋性气体
对盐酸普鲁卡因注射液稳定性影响最大的因素是哪一个A、PH值
B、氧气
C、灭菌温度
D、光线
E、金属离子
下面关于注射液调节PH值的目的,哪一条是错误的A、增加药物的稳定性
B、增加药物的溶解度
C、减少刺激性
D、避免引起酸碱中毒
E、增加药物吸收速度,提高药物的生物利用度
第10题
A、采用100℃流通蒸汽,15分钟灭菌
B、配制时使用注射用水需用二氧化碳饱和
C、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
D、可采用依地酸二钠络合金属离子,增加稳定性
E、处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性,避免肌注时疼痛
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