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用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的（）

A.耐用性

B.线性与范围

C.精密度

D.准确度

E.定量限

答案
A、耐用性
解析：用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量
发布时间：2022-01-03
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第1题

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。

A. 耐用性

B. 线性与范围

C. 精密度

D. 准确度

E. 定量限

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第2题

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

A．定量限

B．线性与范围

C．精密度

D．准确度

E．耐用性

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第3题

（ ）、（ ）和（ ）是中国药典中最常用于药物中杂质检查的分析方法。
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第4题

药物杂质检查（限量）方法，可用（）
A．容量法测含量

B．杂质对照品和高低浓度对比法

C．分光光度法测含量

D．色谱法定量

E．重量法测含量

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第5题

药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）
A．药物中杂质的重量是1.0μg

B．在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg

C．在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

D．在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg

E．药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

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第6题

用于杂质限度的分析方法，需验证的效能指标有（　　　　）。

A、准确度

B、检测限

C、定量限

D、线性

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第7题

药物杂质限量常用的表示方法有（）
A．mg/ml

B．mol/L

C．千分之几

D．μg

E．百分之几、百万分之几

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第8题

药物中杂质的检查常用的方法包括（ ）、（ ）、（ ）和物理方法。
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第9题

下列杂质限量检查方式中，需要对照溶液的方法是

A、对照法

B、灵敏度法

C、鉴别实验

D、比较法

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第10题

建立杂质检查的分析方法时，需要测定的验证指标有哪些以及如何测定？
点击查看答案
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