A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
第4题
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A. ①②
B. ①②③④
C. ①②③
D. ③④⑤
E. ①②③④⑤
第6题
A.第二类、第三类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类、第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
第7题
第8题
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第9题
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第10题
A.第二类、第三类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类、第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
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