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[单选题]

负责药品质量审核()

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

答案
B、质量管理机构的职能
解析:企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB
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第1题

执业药师的权力包括( )。

A.全权负责药品质量与药学服务质量管理工作

B.有权审核、监督医师处方。对有配伍禁忌或者超剂量的处方以及危及用药安全有效、合理的处方,有权拒绝调配

C.在没有医疗机构或者没有执业医师救护的紧急情况下,执业药师有权提供处方药

D.有权拒绝明显导致危害用药者生命健康的售药要求

E.有权拒绝危及安全、有效、合理用药的用药方案

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第2题

药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量审核的应是

A、业务进货员

B、质量管理员

C、药品验收员

D、仓库保管员

E、销售人员

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第3题

执业药师的基本准则是( )

A.提供用药咨询与指导

B.对药品质量负责,保证人民用药安全有效

C.审核处方并监督调配

D.带头执行医药法规

E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

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第4题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对所采购药品合法性的审核

B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C.负责对不合格药品的确认及处理

D.负责假劣药品的报告

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()

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第6题

A.企业主要负责人

B.质量管理机构的负责人

C.药品检验部门负责人

D.药品零售中处方审核人员

E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

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第7题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品不良反应的报告

D.指导并监督药学服务工作

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第8题

销后退回药品由()共同负责审核。
A.销售部、质量管理部、储运部

B.采购部、质量管理部

C.财务部

D.储运部

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第9题

负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是

A.质量管理部门

B.质量保证部门

C.质量检验部门

D.质量领导组织

E.企业负责人

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第10题

SFDA药品安全监管司的工作职责有(  )

  A.组织实施药品分类管理制度

  B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作

  C.组织实施国家药品质量监督抽检

  D.制定国家基本药物目录

  E.建立和完善药品不良反应监测制度

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