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[多选题]

药品批发企业对药品质量验收的要求是()

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

答案
ABCD
解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD
更多“药品批发企业对药品质量验收的要求是()”相关的问题

第1题

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

C.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.实行批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

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第2题

A.药品外观的性状检查

B.首营品种进行内在质量检查

C.药品内外包装及标识的检查

D.用于药品检查仪品的使用记录

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第3题

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应进行药品内在质量的检验

E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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第4题

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检査

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

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第5题

A.验收抽取的样品具有代表性

B.验收应按有关规定做出验收记录

C.验收首营品种只进行票据核对

D.验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成

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第6题

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

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第7题

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

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第8题

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签一发管理的生物制品,可不开箱检查

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第9题

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第10题

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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