A.洁净室(区)
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
第1题
A.配制、分装与贴签、包装分开
B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
第2题
A.配制、分装与贴签、包装分开
B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
第3题
A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密
C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁
D、应当尽可能避免明沟排水
E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
第4题
A. 洗衣洁具间为十万级
B. 配置间为万级
C. 操作台局部为百级
D. 洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
E. 各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
第5题
A.300
B.360
C.420
D.500
第6题
A.240~480m3/h
B.360~420m3/h
C.180~360m3/h
D.200~580m3/h
第8题
A.240~480m3/h
B.360~420m3/h
C.180~360m3/h
D.200~580m3/h
第9题
(21)A. 20
B. 30
C. 40
D.50
第10题
A.按补偿排风风量、保持室内正压风量、保证每人不小于人员所需最小新风量中的最大值确定
B.按不小于人员所需最小新风量,以及补偿排风和保持室内正压所需风量两项中的较大值确定
C.按补偿排风风量、保证每人不小于人员所需最小新风量中的较大值确定
D.取保持室内正压风量、保证每人不小于人员所需最小新风量中的较大值确定
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