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[单选题]

《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品()

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

答案
C、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证
更多“《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品()”相关的问题

第1题

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

生产β-内酰胺结构类药品

A.

B.

C.

D.

E.

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第2题

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品

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第4题

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。

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第5题

《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品()
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

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第6题

A.1年

B.2年

C.3年

D

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第7题

A.1年

B.2年

C.3年

D

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第8题

(1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()

(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()

(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()

(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()

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第9题

A.1年

B.2年

C.3年

D

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第10题

A.国产药与进口药

B.药品与非药品

C.内用药与外用药

D.中药材与中药饮片

E.处方药与非处方药

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