A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项
第2题
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第4题
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对己上市药品增加新适应证的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第5题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第7题
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应症
D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品在国外上市销售
第10题
A. 药品改变给药途径
B. B.药品改变剂量
C. C.药品改变剂型
D. D.药品增加适应症
E. E.药品改变原批准事项或者内容
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