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[单选题]

生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合()

A.药店标准

B.国家的有关规定

C.药用要求

D.物料的质量标准

E.卫生标准

答案
C、药用要求
解析:第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料
更多“生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合()”相关的问题

第1题

生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( )

此题为判断题(对,错)。

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第2题

《药品管理法》第十一条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合

A.卫生标准

B.药用要求

C.国家有关规定

D.药典标准

E.物料的质量标准

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第3题

药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

A.食用标准

B.药用标准

C.相应的质量标准

D.卫生标准

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第5题

以下必须符合药用要求的是

A.生产药品的原料

B.生产药品的辅料

C.容器和包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料

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第6题

生产药品的材料必须符合药用要求的是

A.原料

B.辅料

C.外包装材料

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器

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第7题

生产药品的材料必须符合药用要求的是

A.原料

B.辅料

C.外包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料

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第8题

生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。

A、药品标准

B、包装材料标准

C、相应的质量标准

D、食品标准

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第9题

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的

A.安全标准

B.药用标准

C.质量标准

D.卫生标准

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第10题

组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()

A、中国食品药品检定研究院

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D、国家药典委员会

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