留样观察法的试验温度应为（）

A、90

B、10

C、75

D、25

E、37～40

A、留样观察法

B、加速试验法

C、经典恒温法

D、温度指数法

E、冰点降低数据法

B．药品稳定性

C．温度加速试验

D．吸湿加速试验

E．光照加速试验

可考查固体制剂的吸湿性

A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

A．留样观察法的特点是能反映出实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现，纠正出现的问题

B．加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C．带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%.～80%.的密闭容器中，在25℃条件下，放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D．去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%.±5%.)、温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般10天

E．加速试验包括以下三个方面：温度加速试验，湿度加速试验，光加速试验

A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题。

B．加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性。

C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%.-80%.的密闭容器中，在250C条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测。

D．去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度75%.或90.2%.）、温度250C，暴露时间视样品性质而定，一般为10天。

E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验。

A、加速试验法

B、经典恒温法

C、留样观察法

D、调节pH法

E、降低温度法

A．以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法，只有热分解反应，且活化能在41.8～125.4kJ/mol时才适用

B．经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果，对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大

C．Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的，只考虑温度对反应速度的影响。因此，在加速试验中，其他条件(如溶液的pH)应保持恒定

D．加速试验测出的有效期为预测有效期，应与留样观察的结果对照，才能得出产品实质的有效期

E．以上都对

A．以Arrhenius指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应，且活化能在41.8-125.4Kj/mol时才适用

B．经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果，对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大

C．Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此，在加速实验中，其他条件（如溶液的pH）应保持恒定

D．加速实验测出的有效期为预测有效期，应与留样观察的结果对照，才能得出产品实质的有效期

E．以上都对