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[单选题]

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义()

A.药品不良反应的评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现的过程

C.药品不良反应的发现、报告的过程

D.药品不良反应的报告和控制的过程

E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

答案
E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
解析:药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
更多“以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义()”相关的问题

第1题

有关药品不良反应报告的说法正确的是( )

A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应

E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第2题

下列关于信号描述错误的是()
A.一个不良反应个案报告形成一个信号

B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务

C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息

D.“可疑不良反应”与信号的概念相近

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第3题

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

E.监督

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第4题

A.应建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

C.药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员

D.专职人员应具有医学.药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力

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第5题

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

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第6题

A.首次获准进口5年以内的进口药品注册

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过检测期的国产药品

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第7题

A.减少ADR的危险

B.促进新药的研制开发

C.促进临床合理用药

D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

E.弥补上市前的研究不足

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第8题

药品不良反应报告和监测 名词解释

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第9题

药品不良反应报告和监测的管理规定与报告程序?

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