在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施（），防止变质

A．粉尘

B．微生物

C．药渣

D．杂质

A．用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。

B．毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。

C．中药材提取用溶剂一律不得回收使用。

D．处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥。

E．不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤

国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

1. 2015版《中国药典》中，中药材黄曲霉毒素的测定方法为（） A. 紫外分光光度法 B. 高效液相色谱法 C. 原子吸收分光光度法 D. 电感耦合等离子体质谱法 2. 适合含挥发性的成分的贵重药材样品的水分测定方法（） A. 减压干燥法 B. 甲苯法 C. 烘干法 D. 气相色谱法 3. 复方中药制剂成型工艺中肠溶包衣的常用评价指标有（） A. 溶出度、释放度 B. 崩解度、脆碎度 C. 稳定性、含量 D. 吸湿率、生物利用度 4. (多选)《药品管理法》规定，中药是在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，包括（） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 有效成分（部位） D. 复方中药制剂 5. (多选) 中药新药质量标准制定的前提（） A. 中药制剂的处方组成固定不变 B. 所用原、辅料（药材、饮片、提取物等）质量稳定 C. 制剂的制备工艺稳定 D. 使用道地药材 6. (多选) 以下哪些是中药材区别于中药制剂的质量标准评价内容（） A. 拉丁名 B. 含量测定 C. 炮制 D. 性味与归经 7. 中药材和饮片的品种来源，是评价中药材及饮片质量的重要项目之一。（） √ × 8. 中药检查一般杂质是指在药材生长、采集、加工、制剂的生产和贮存过程中容易引入的杂质。如水分、灰分、酸不容性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂。 √ × 9. 中药材的水分测定方法有甲苯法、烘干法、减压干燥法、气相色谱法等。 √ × 10. 2015版《中国药典》通则指出，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过（） A. 100mg/kg B. 150mg/kg C. 250 mg/kg D. 400 mg/kg 11. 利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，测定一个成分（对照品可得到者）实现多个成分的同步测定。该方法是（） A. 一测多评法 B. X射线衍射法 C. 电感耦合等离子体质谱法 D. DNA条形码分子鉴定 12. (多选) 以下哪些是中药材传统鉴定方法（） A. 基原鉴定 B. 性状鉴定 C. 显微鉴定 D. 理化鉴定 13. (多选) 药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有（） A. 《中药材生产质量管理规范》（GAP） B. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP） C. 《药品生产质量管理规范》（GMP） D. 《药品经营质量管理规范》（GSP） 14. (多选) 中药材DNA条形码分子鉴定包括以下哪些步骤（） A. 样品采集 B. DNA提取 C. PCR扩增 D. 测序及结果判定 15. 中药评价从时间的角度需要进行从发现、发明、应用、用后的全程评价。（） √ × 16. 联合国粮食组织规定的加工粮食中的残留限量:BHC、DDT均为0.3μg/g（） √ × 17. 中药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。（） √ ×

A．净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面

B．中药饮片不得在阳光下曝晒

C．为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材

D．毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控

下列说法错误的是A．医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 B．药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂 C．加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 D．生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程．在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三年备查 E．毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故

在中药制剂制备过程中，应根据药材有效成分的性质，选择适宜的溶剂和______进行浸提。最常用的提取溶剂为______和不同浓度的______。

（题干）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统

C.该药品经营企业有一个独立冷库，满足储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

（题干）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格

B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称

C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

D.执业药师资格且为大学本科以上学历

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！