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[判断题]

药品不良反应是指对人体有害的副作用()

答案
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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.药品说明书中未载明的毒副作用

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E.长期用药对人体产生的毒副作用

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.药品说明书中未载明的毒副作用

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E.长期用药对人体产生的毒副作用

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.药品说明书中未载明的毒副作用

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害的反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤_的有害反应

E.长期用药对人体产生的毒副作用

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第4题

药物副作用的含义是

A.指在正常剂量下出现与用药目的无关的

B.指药物有效成分降解产生有害物质

C.指由于遗传因素人体产生的不良反应

D.指由抗原抗体的相互作用引起的不良反应

E.指某些药物因被反复应用导致使用者瘾癖的特性

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第5题

药物副作用的含义是

A.指在正常剂量下出现与用药目的无关的

B.指药物有效成分降解产生有害物质

C.指由于遗传因素人体产生的不良反应

D.指由抗原抗体的相互作用引起的不良反应

E.指某些药物因被反复应用导致使用者瘾癖的特性

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第6题

药物副作用的含义是

A.指在正常剂量下出现与用药目的无关的

B.指药物有效成分降解产生有害物质

C.指由于遗传因素人体产生的不良反应

D.指由抗原抗体的相互作用引起的不良反应

E.指某些药物因被反复应用导致使用者瘾癖的特性

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第7题

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是

A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价

B、对新药监测期药品,应每1年汇总报告1次

C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

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第8题

国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()

A.疗效不确定

B.不良反应大

C.危害人体健康

D.医师认为疗效不好

E.药品销路不好

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第9题

下列说法正确的是

A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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第10题

下列说法正确的是( )

A、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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