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[单选题]

未取得《医疗机构制剂许可证》的医院类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理

A.《医疗机构制剂注册管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《医疗机构制剂配制监督管理办法》

D.《医疗机构制剂生产管理办法》

答案
A、《医疗机构制剂注册管理办法》
更多“未取得《医疗机构制剂许可证》的医院类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理”相关的问题

第1题

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制

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第2题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第3题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第4题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第5题

某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以(  )

  A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

  B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

  C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

  D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

  E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第6题

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。

A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂

B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

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第7题

2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。

医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理

B、品种补缺

C、医院自用为主

D、药剂科自配

《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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第8题

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第9题

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第10题

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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