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[单选题]

SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()

A.右三分之一范围内显著位置标出

B.上三分之一范围内显著位置标出

C.中三分之一范围内显著位置标出

D.下三分之一范围内显著位置标出

E.左三分之一范围内显著位置标出

答案
A、右三分之一范围内显著位置标出
更多“SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()”相关的问题

第1题

应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括()

A.改变国内药品生产企业名称

B.改变国内生产药品的有效期

C.变更药品包装标签

D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地

E.根据SFDA的要求修改说明书

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第2题

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示( )。

A.药品通用名称、规格

B.产品批号、有效期、生产日期

C.包装数量、运输注意事项

D.不良反应、禁忌、注意事项

E.批准文号、贮藏

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第3题

《药品说明书和标签管理规定》中要求,横版标签上的药品通用名必须在

A.上三分之一范围内标出

B.上三分之一范围内显著标出

C.下三分之一范围内标出

D.下三分之一范围内显著标出

E.中三分之一范围内显著标出

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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第6题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

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第7题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

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第8题

A.一半大

B.两倍大

C.三倍大

D.四倍大

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第9题

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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第10题

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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