A.化学药品和治疗用生物制品,列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量;中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等
B.复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为本品为复方制剂,其组份为……
C.多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源
D.处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料,注射剂应当列出全部辅料名称
第1题
A.【功能主治】/【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》
第2题
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可不列出
第4题
A.【功能主治】/【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》
列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是 查看材料
第5题
第7题
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.全部活性成份
C.组方中的全部中药药味
D.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
第8题
A.阿司匹林属于现有技术中已知的药物,权利要求2不具备新颖性
B.用于预防心脑血管疾病的阿司匹林具有预料不到的疗效,权利要求2具备创造性
C.阿司匹林在预防心脑血管疾病方面的新用途并未改变阿司匹林的成份结构,权利要求1不具备新颖性
D.权利要求1的用途发明相对于现有技术是非显而易见的,因此具备创造性
第9题
C、药品外标签D、原料蓊标签
E、运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
第121题:
应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是
第10题
B.基本内容与格式包括:药品名称(含通用名称)、成份、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
C.字迹可以不清晰
D.通用名比商品名小
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