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[单选题]

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业

D.乙药品生产商

答案
D、乙药品生产商
更多“我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()”相关的问题

第1题

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

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第2题

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

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第3题

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是

A.国家药品监督管理部门

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门一

D.甲药品批发企业

E.乙制药厂商

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第4题

根据《2019年国家医保药品目录调整方案》医保目录中甲乙类别调整时优先考虑的药品是()
A、基本药物

B、预防性疫苗

C、避孕药品

D、减肥药品

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第5题

甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是( )

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素

108.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是( )

A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是( )

A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是( )

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

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第6题

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的( )或者(),并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供( ),并加盖企业印章。

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第7题

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查

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第8题

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查,期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年

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第9题

根据《药品流通监督管理办法》,疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

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第10题

疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

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