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[单选题]

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

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更多“某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反…”相关的问题

第1题

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试...

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。 <1> .进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第4题

某企业为了增加某种产品的生产能力,提出甲、...

某企业为了增加某种产品的生产能力,提出甲、乙、丙三种方案。甲方案是从国外引进一条生产线,需投资800万元;乙方案是改造原有生产车间,需投资250万元;丙方案是通过次要零件扩散给其他企业生产,实现横向联合,不需要投资。 根据市场调查与预测,该产品的生产有效期是6年,在6年内销路好的概率是0.7,销路差的概率是0.3.在销路好的情况下,甲方案每年可盈利430万元,乙方案每年盈利210万元,丙方案每年可盈利105万元;在销路差的情况下,甲方案每年将亏损60万元,乙方案每年可盈利35万元,丙方案每年可盈利25万元。 结合材料,运用决策树法,画出决策树并做决策。 (问答题1) 简述管理思想发展的历史。 (问答题2) 举例分析公司应如何招聘员工。 (案例分析题) 某地方生产传统工艺品的企业,伴随着我国对外开放政策,逐渐发展壮大起来。销售额和出口额近十年来平均增长15%以上。员工也由原来的不足200人增加到了2000多人。企业还是采用过去的类似直线型的组织结构,企业一把手厂长既管销售,又管生产,是一个多面全能型的管理者。最近企业发生了一些事情,让厂长应接不暇。其一:生产基本是按定单生产,基本由厂长传达生产指令。碰到交货紧,往往是厂长带头,和员工一起挑灯夜战。虽然按时交货,但质量不过关,产品被退回,并被要求索赔;其二:以前企业招聘人员人数少,所以厂长一人就可以决定了。现在每年要招收大中专学生近50人,还要牵涉到人员的培训等,以前的做法就不行了。其三:过去总是厂长临时抓人去做后勤等工作,现在这方面工作太多,临时抓人去做,已经做不了做不好了。凡此种种,以前有效的管理方法已经失去作用了。 【问题】 (1)案例中企业采用的直线型组织结构有何特点及优缺点? (2)案例中现有的组织结构是否需要改革?结合案例分析组织设计的原则是什么? (3)案例中企业应采用何种组织结构?为什么?

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第5题

【例6-2】甲企业拟新建一生产线,建设期为1年。需要在建设...

【例6-2】甲企业拟新建一生产线,建设期为1年。需要在建设起点一次投入固定资产200万元,在建设期末投入无形资产25万元和生产准备费15万元。建设期资本化利息为10万元,全部计入固定资产原值。投产后第一年预计流动资金需用额为30万元,流动负债需用额为15万元;投产后第二年流动资产需用额为40万元,流动负债需用额为20万元。 该项目投产后生产的乙产品预计单价(不含税)为1万元,投产后第一年预计产量为150件,第2年预计产量为200件,第3-10年每年预计产量为300件。 投产后固定资产原值为210万元,预计使用10年,期末净残值为10万元,按平均年限法计提折旧;无形资产为25万元,按5年摊销;生产准备费15万元,于投产后一次性摊销。甲企业拟建生产线投产后第一年预计外购材料和动力费为50万元,工资及福利费为25万元,其他费用为10万元;预计第二年外购原材料和燃料动力费为55万元,工资及福利费为30万元,其他费用为10万元;第3-5年每年的燃料动力费为60万元,工资及福利费为30万元,其他费用为10万元;第6-10年每年不包括财务费用的总成本费用为160万元,其中,外购原料、燃料和动力费为90万元。 甲公司使用的增值税税率为11%,城市维护建设税税率7%,教育费附加3%。该企业不缴纳消费税。所得税税率为25%。 注:增值税的估算有两种方法:一是,完全不考虑增值税;二是,全面考虑增值税,把增值税销项列为现金流入,把增值税进行和应交增值税列为现金流入量。上一习题计算中自行选择适当方法计算,并明确说明。 要求:(1)测算各年现金净流量 (2)计算PP、ROI、NPV、PI、IRR、NPVR

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第6题

设在国家高新技术产业开发区内的某中外合资经营企业 (简称甲企业),经审核被认定为高新技术企业,到1997年底享受定期减免税政策已经期满。1999年年初外方将分得的1998年的税后利润21300万元在西部地区投资开办经营期为8年的生产性企业(简称乙企业),并被认定为先进技术企业,甲企业的外方已按规定办理了再投资退税。2000年经考核,乙企业不符合先进技术企业的标准,被撤销先进技术企业的称号。

2000年度甲企业自行计算的应纳税所得额为4000万元。经某会计师事务所审核,发现以下情况:

(1)11月份隐瞒产品销售收入30万元,被处少缴增值税额2倍的罚款已在税前扣除。

(2)转让记账式国库券收益20万元,与国债利息收入一并已在税前扣除。

(3)技术开发费40万元(比上午增长12%),已按实际发生数在税前扣除。

(4)6月份购进生产设备价值60万元,当月投入使用,该设备按直线法折旧,期限为10年,残值率为10%。企业将购买设备支出金额一次已在税前扣除。

(5)从境外分支机构取得税后利润150万元(在境外已纳税款80万元),未计入应纳税所得额。

(6)2000年购买国产设备投资200万元。

(甲、乙企业所在地的省政府规定免征3%的地方所得税;甲企业1999年缴纳企业所得税557.9万元。)

要求:

(1)计算甲企业外方应缴回的再投资退税额。

(2)计算甲企业2000年实际应纳企业所得税。

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第7题

甲某的丈夫乙某原系中国某省农业生态区家畜病研究所研究人员,1999年12月公派去英国至今逾期不归,其子丙某亦于2000年经批准去英国留学。甲某于2001年8月以去英国探望儿子为由申请出境,并按规定填写了中国公民出境申请表和调查表。出入境管理处经审核后同意其出境,并颁发了有关证件。甲某据此办妥了前往英国的签证。同年9月7日,甲某向出入境管理处申请换发第二张出境卡。9月8日,乙某所在的某省农业生态区家畜病研究所得悉其已获准赴英探亲的消息后,即发函至出入境管理处,反映甲某的丈夫为公派出国逾期未归人员,要求出入境管理处阻止甲某出境探亲。9月12日,出入境管理处按照公安部的有关规定,以甲某的丈夫系公派出国逾期未归人员,其单位不同意甲某出境为由,决定暂缓颁发甲某的出境卡。当月20日,甲某去英国驻当地领事馆换取签证后,再次向出入境管理处申请颁发出境卡。出入境管理处未在上级公安机关规定的3天期限内予以答复。此后,甲某多次去信去电催办,仍无法获得明确答复。甲某遂向人民法院提起行政诉讼,要求出入境管理处作出答复。 根据以上案情。请回答下列问题: (1)出入境管理处的行为是否构成不予答复? (2)出入境管理处是否应该发给甲某出境卡?

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第8题

甲公司是一家生产经营比较稳定的制造企业,长期以来仅...

甲公司是一家生产经营比较稳定的制造企业,长期以来仅生产A产品。公司2017年和2018年的有关资料如下: 资料一:公司釆用指数平滑法对销售量进行预测,平滑指数为0.6。2017年A产品的预测销售量为50万吨,实际销售量为45万吨,A产品的销售单价为3300元/吨。 资料二:由于市场环境发生变化,公司对原销售预测结果进行修正,将预计销售额调整为180000万元。公司通过资金习性分析,釆用高低点法对2018年度资金需要量进行预测。有关历史数据如下表所示。 资金与销售额变化情况表 单位:万元 年度 2017年 2016年 2015年 2014年 2013年 2012年 销售额 148500 150000 129000 120000 105000 100000 资金占用 54000 55000 50000 49000 48500 47500 资料三:公司在2017年度实现净利润50000万元,现根据2018年度的预计资金需求量来筹集资金,为了维持目标资本结构,要求所需资金中,负债资金占40%,权益资金占60%,按照剩余股利政策分配现金股利。公司发行在外的普通股股数为2000万股。 资料四:公司在2018年有计划地进行外部融资,其部分资金的融资方案如下:溢价发行5年期公司债券,面值总额为900万元,票面利率为9%,发行总价为1000万元,发行费用率为2%;另向银行借款4200万元,年利率为6%。公司适用的企业所得税税率为25%。 要求: (1)根据资料一,计算:①2018年A产品的预计销售量;②2018年A产品的预计销售额。 (2)根据资料二,计算如下指标:①单位变动资金;②不变资金总额;③2018年度预计资金需求量。 (3)根据要求(2)的计算结果和资料三,计算:①2018年增加的资金需求量中的权益资本数额;②发放的现金股利总额与每股股利。 (4)根据资料四,不考虑货币时间价值,计算下列指标:①债券的资本成本率;②银行借款的资本成本率。

A、(1)①2018年A产品的预计销售量=45(万吨) ②2018年A产品的预计销售额=135100(万元) (2)①单位变动资金=0.13(元) ②不变资金总额=31500(万元) ③2018年度预计资金需求量=58500(万元) (3)①2018年增加的资金需求量=5500(万元) 2018年增加的资金需求量中的权益资本数额=3300(万元) ②发放的现金股利总额=46700(万元) 每股股利=23.35(元) (4)①债券的资本成本率=6.2% ②银行借款的资本成本率=4.5%

B、(1)①2018年A产品的预计销售量=45(万吨) ②2018年A产品的预计销售额=135100(万元) (2)①单位变动资金=0.13(元) ②不变资金总额=31500(万元) ③2018年度预计资金需求量=58500(万元) (3)①2018年增加的资金需求量=5400(万元) 2018年增加的资金需求量中的权益资本数额=3200(万元) ②发放的现金股利总额=45700(万元) 每股股利=21.35(元) (4)①债券的资本成本率=5.2% ②银行借款的资本成本率=3.5%

C、(1)①2018年A产品的预计销售量=47(万吨) ②2018年A产品的预计销售额=155100(万元) (2)①单位变动资金=0.15(元) ②不变资金总额=32500(万元) ③2018年度预计资金需求量=59500(万元) (3)①2018年增加的资金需求量=5500(万元) 2018年增加的资金需求量中的权益资本数额=3300(万元) ②发放的现金股利总额=46700(万元) 每股股利=23.35(元) (4)①债券的资本成本率=6.2% ②银行借款的资本成本率=4.5%

D、(1)①2018年A产品的预计销售量=47(万吨) ②2018年A产品的预计销售额=155100(万元) (2)①单位变动资金=0.15(元) ②不变资金总额=32500(万元) ③2018年度预计资金需求量=59500(万元) (3)①2018年增加的资金需求量=5400(万元) 2018年增加的资金需求量中的权益资本数额=3200(万元) ②发放的现金股利总额=45700(万元) 每股股利=21.35(元) (4)①债券的资本成本率=5.2% ②银行借款的资本成本率=3.5%

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第9题

孙某曾应聘在甲公司工作,试用期满后从事技术工作,2年后跳槽至乙企业成为该企业的业务骨干。甲公司为实施新的公司战略,拟聘请孙某担任公司高管。经协商,双方签订了劳动合同,约定:

(1)劳动合同期限为2年,试用期为3个月;

(2)合同期满或因其他原因离职后,孙某在3年内不得从事与甲公司同类的业务工作,公司在孙某离职时一次性支付补偿金10万元。

在劳动合同期满前1个月时,孙某因病住院。3个月后,孙某痊愈,到公司上班时,公司通知孙某劳动合同已按期终止,病休期间不支付工资,也不再向其支付10万元补偿金。孙某同意公司不支付10万元补偿金,但要求公司延续劳动合同期至病愈,并支付病休期间的病假工资和离职的经济补偿。甲公司拒绝了孙某的要求,孙某随即进入同一行业的丙公司从事与甲公司业务相竞争的工作。甲公司认为孙某违反了双方在劳动合同中的竞业限制约定,应承担违约责任。

已知:孙某实际工作年限12年。

要求:根据上述资料,分析回答下列小题。

对甲公司与孙某约定的劳动合同条款所作的下列判断中,正确的是( )。

A.甲公司与孙某不应约定试用期

B.甲公司与孙某可以约定试用期

C.甲公司与孙某可以约定离职后不得从事同类行业

D.甲公司与孙某约定离职后不得从事同类行业的时间超过法定最长期限

孙某可以享受的法定医疗期是( )。A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

对劳动合同终止及孙某病休期间工资待遇的下列判断中,正确的是( )。A.孙某与公司约定的劳动合同期满时,劳动合同自然终止

B.孙某与公司的劳动合同期限应延续至孙某病愈出院

C.公司只需支付孙某劳动合同期满前1个月的病假工资

D.公司应支付孙某3个月病休期间的病假工资

对甲公司与孙某各自责任的下列判断中,符合法律规定的是( )。A.孙某应遵守竞业限制约定,承担违约责任

B.竞业限制约定已失效,孙某不需要承担违约责任

C.甲公司应支付孙某离职的经济补偿

D.甲公司不需支付孙某离职的经济补偿

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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