某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）

A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究

B．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

C．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

D．该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报

F．该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请 查看材料

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有

A、市场上已有供应的品种

B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的

C、未在规定时间内提出再注册申请的

D、医院内不再需要的品种

某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经（ ）。

某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经

A．该市卫生行政部门审核同意，由市工商行政管理部门批准

B．该市工商行政管理部门审核同意，由市卫生行政部门批准

C．该市卫生行政部门审核同意，由该市人民政府批准

D．该市卫生行政部门审核同意，由该市药品监督管理部门批准

E．该市药品监督管理部门审核同意，由该市卫生行政部门批准

某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经

A．该市卫生行政部门审核同意，由市工商行政管理部门批准

B．该市工商行政管理部门审核同意，由市卫生行政部门批准

C．该市卫生行政部门审核同意，由该市人民政府批准

D．该市卫生行政部门审核同意，由该市药品监督管理部门批准

E．该市药品监督管理部门审核同意，由该市卫生行政部门批准

近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂

B、劣药

C、假药

D、秘方制剂

该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。

医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理

B、品种补缺

C、医院自用为主

D、药剂科自配

《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

A、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规、规章；审核制定本机构药事管理与药学工作规章制度，并监督实施

B、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

C、指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导

D、建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于()。

A.30例

B.50例

C.60例

D.100例

E.300例