A.伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构
B.伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员
C.伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门
D.伦理审查委员会即是医院伦理委员会
第1题
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第2题
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第3题
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
第4题
A、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意
B、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官
C、未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于实验室实验
D、涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作
第5题
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第6题
A.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
B.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
第7题
A.在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前,负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官
C.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后,应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查,并出具同意或者不同意的书面意见
D.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后,应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查,并出具同意或者不同意的书面意见
E.经1/2以上委员同意,人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
第8题
A.公民生前表示不同意捐献器官的,其配偶可以以书面形式表示同意捐献
B.人体器官移植包括心、肺、角膜、人体细胞等移植
C.活体器官的捐献与接受需经过伦理委员会审查
D.活体接受者可以同活体捐献者没有任何关系
E.每位公民都有捐献器官的义务
第9题
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
第10题
A、要在研究开始前提交伦理审查委员会
B、要在研究开始后提交伦理审查委员会
C、要在研究完成之后提交伦理审查委员会
D、已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!