冷链验证包括（）

B、保温箱

C、温湿度监测数据

D、冷库

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热。

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备)，检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱。

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。

A.新购置

B.主要部件维修

C.改变温控阈值

D.长期停用后重新启用

A.运输方式

B.运输时间

C.运输过程温度

D.运输设备验证报告

B．仓储温湿度自动检测、风险评估

C．仓储温湿度、风险评估

D．仓储温湿度、质量风险管理

B、箱外温度

C、箱内湿度

D、箱外湿度

B.对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审核，审核报告存档备查。

C.委托运输协议内容应包括：承运方制定的运输标准操作规程、运输过程中温度控制和实时监测的要求、在途时限的要求以及运输过程中的质量安全责任。

D.必要时根据承运方的资质和条件，委托方可对承运方的相关人员及运输设施设备进行审查和考核。

E.只要有运输车辆，能负责将货物送到即可，没必要签委托运输协议。

此题为判断题(对，错)。