关于GMP，下列说法不正确的是（）

A、GMP即是良好操作规范

B、GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度

C、GMP的具体内容和文件形式国内外一致

D、GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准

A.为良好操作规范的英文缩略语

B.现在国内的制药业也在开始引进

C.具体内容和文件形式世界通用

D.是企业所应满足的基本卫生标准

A. GMP的数额过高，就失去控制工程费用的意义，业主所承担的风险增大

B. GMP的数额过低，则CM单位所承担的风险减小

C. 确定一个合理的GMP，一方面取决于CM单位的水平和经验，另一方面取决于设计所达到的深度

D. 如果CM单位介入时间较早，则可能在CM合同中暂不确定GMP的具体数额，而是规定确定GMP的时间

A、要按照GMP要求组织生产

B、生产标准应符合国家药品标准或局颁标准

C、生产用的原料和辅料应该符合药用要求

D、药品出厂要经质量负责人签字才可放行

E、药包材也应符合药用要求

A．制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证

B．列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价

C．列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价

D．在国家规定的时间内未通过GMP认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚

E．未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚

A.GMP的数额过高，就失去控制工程费用的意义，业主所承担的风险增大

B.GMP的数额过低，则CM单位所承担的风险减小

C.确定一个合理的GMP，一方面取决于CM单位的水平和经验，另一方面取决于设计所达到的深度

D.如果CM单位介入时间较早，则可能在CM合同中暂不确定GMP的具体数额，而是规定确定GMP的时间

A、我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

B、2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

C、2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

D、三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

E、三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

A、食品生产企业的卫生管理对象包括生产环境、食品加工人员、设备及设施。

B、严格的清洁消毒制度是防止交叉污染的重要措施。

C、食品的包装、贮存等设备及工器具的卫生管理一般不包含在GMP的条款里。

D、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒。

A、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

A．对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C．药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D．药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E．新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等