第2题
B.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志
C.药品经营企业购进中药材应标明产地
D.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
E.中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等
第4题
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第6题
A、分装中药饮片应有符合规定的专门场所
B、中药饮片可以由经过培训的普通工作人员进行验收
C、中药饮片属于药品,可以与其他药品一起存放
D、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
第7题
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.出厂的中药饮片应检验合格
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
第8题
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品
(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格
B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称
C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称
D.执业药师资格且为大学本科以上学历
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第9题
A.指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售 罂粟壳
B.乡镇卫生院以上医疗单位应加强对购进罂粟壳的管理
C.严禁罂粟壳定点经营单位从非法渠道购进罂粟壳,非指定罂粟壳定点经营单位一律 不准从事罂粟壳的批发或零售业务,禁止在中药材市场销售罂粟壳
D.研制含有罂粟壳中成药的新品种和防止国家药品标准收载的品种,研制单位须提出 申请,报国家食品药品监督管理局审查批准后方可进行
E.可单独组方使用
第10题
A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员
B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划,审批同意后,采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片
C.医院对中药饮片的保管应符合要求,中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,只需具备通风条件
D.医院开展中药饮片煎煮服务
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