药品经营企业的质量管理体系文件是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等

B、办公场所、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

C、仓储、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

D、组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

B.质量保证

C.质量控制

D.质量风险

A、价值链

B、尺寸链

C、木桶理论

D、4S管理

B．药品出库应进行复核和质量检查

C．一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D．药品出库应做好质量跟踪纪录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A. 企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称

B. 质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作

C. 企业购进药品应以质量为前提

D. 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心

A、整个企业的质量保证体系构成一个大的管理循环

B、各级、各部门的管理都有各自的PDCA循环

C、上一级循环是下一级循环的依据

D、下一级循环是上一级循环的组成部分和具体保证

(2).药品批发和药品零售属于（）

(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）

(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）

A. 药品经营方式

B. 药品经营范围

C. 药品批发企业

D. 药品零售企业