下列哪些实施有关一项医疗器械专利的行为不构成侵权（）

A-Bolar例外;B-专利链接;C-专利及其权属状态的说明;D-对他人的专利不构成侵权的声明;E-临床实验和申报注册;F-专利侵权豁免原则。

1.药品注册中的()，指的是国家药品注册主管部门在审批药品注册申请的过程中，不仅对申请注册的药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，同时还要适度考虑该药品是否存在侵犯他人专利权的问题。

2.申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的();他人在中国存在专利的，申请人应当提交()。

3.()，又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。

4."Bolar例外”条款，是一项专门适用于药品和医疗器械等相关领域的()，该原则的基本含义是指，为了对药品和医疗器械进行()的目的,而实施相关专利的行为，不视为侵犯专利权，给予侵权豁免。

甲公司的一项医疗器械发明在中国和美国都获得了专利权。根据我国现行专利法及其实施细则的规定，下列哪些单位或者个人的行为不视为侵犯甲公司在中国的专利权?( )

A、赵某在美国购买了甲公司制造的专利医疗器械，进口到中国销售

B、钱某在甲公司申请该专利前已经制造相同的医疗器械，并在甲公司获得专利后在原有范围内继续制造

C、孙某专为科学研究而使用该专利医疗器械

D、乙公司为提供行政审批所需要的信息而制造该专利医疗器械

下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。

F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的

G.以上内容都不是

A．表示功效、安全性的断言或者保证; B.说明治愈率或者有效率

B．说明治愈率或者有效率;

C．与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较

D．利用广告代言人作推荐、证明

A、使用多个器械

B、长期使用医疗器械

C、患者局部水肿、组织缺氧

D、器械富有弹性

E、患者依赖医疗器械维持生存

企业可以在哪些经营行为的可以不单独设立医疗器械库房?

A、不科学的表示功效的断言或者保证的

B、说明治愈率或者有效率的

C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

D、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象做证明的

E、法律、行政法规规定禁止的其他内容

医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C.擅自变更注册地址、仓库地址的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

A．1

B．2

C．3

D．4

下列哪些广告必须经有关行政主管部门审批后方可发布?( )

A.药品、医疗器械

B.食品

C.酒类

D.农药、兽药