A.查封
B.扣押
C.锁定
D.停售
第1题
A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收
B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门
C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
第2题
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。
7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。
第5题
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好质量跟踪纪录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
第6题
B.外包装及封签完整的原料药,应开箱检查
C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
D.对储存条件有特殊要求或者有效期较短的品种应当进行重点养护
第7题
A. 原始凭证;逐批验收
B. 原始凭证;抽检验收
C. 公司账目;逐批验收
D. 公司账目;抽检验收
第8题
A. 企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称
B. 质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作
C. 企业购进药品应以质量为前提
D. 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心
第10题
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
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