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[单选题]

根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()

A.医疗机构生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构执业许可证

D.医疗机构制剂许可证

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第1题

根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地审核同意

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、县级以上地方人民政府

D、县级以上地方人民政卫生行政部门

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第2题

下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂

B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

D.可以在市场销售

E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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第3题

下列说法正确的是( )。

A.医疗机构配制制剂,须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂

B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准

C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由医学部门负责

E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

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第4题

A.本单位临床需要而市场上供应紧缺的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.本单位临床需要而市场上采购困难的品种

D.本地区医疗机构需要而市场上没有供应的品种

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第5题

下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

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第7题

《药品管理法》规定了“特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”此体现了行政法的( )。

A.行政合法性原则

B.行政合理性原则

C.行政应急性原则

D.行政责任原则

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第8题

《药品管理法》规定了“特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”此体现了行政法的( )。

A.行政合法性原则

B.行政合理性原则

C.行政应急性原则

D.行政责任原则

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场上供应较少的品种

D.本单位科研需要的品种

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第10题

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政蟹理部门发给《营业执照》

B.经所在地省级卫生行政部门审核豫意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商锤政管理部门发给《营业执照》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

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