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[多选题]

下列,应在国务院药品监督管理部门规定的时间内通过《药品生产质量管理规范》认证,方可进行药品生产()

A.开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.开办药品经营企业

答案
ABC
更多“下列,应在国务院药品监督管理部门规定的时间内通过《药品生产质量管理规范》认证,方可进行药品生产()”相关的问题

第1题

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

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第2题

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

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第3题

下列由国务院药品监督管理部门负责《药品生产质量管理规范》认证的是

A.注射剂

B.放射性药品

C.缓释制剂

D.口服制剂

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第4题

具有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》的要求。()

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第5题

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定A.国务院药品监督管理部门 B.中华人民共和国卫生部 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级以上药品监督管理部门

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第6题

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.市级药品监督管理部门

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第7题

( )应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

E、市场监督管理部门

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第8题

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.中华人民共和国卫生部

C.国务院药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门

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第9题

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门规定

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A、中药饮片炮制规范

B、药品生产质量管理规范

C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D、药物临床试验机构资格的认定办法

E、国家药品标准

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