A.法律
B.规范性文件
C.行政法规
D.行政规章
第1题
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
第6题
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
第7题
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻于粉针剂’
《药品生产质量管理规范附则》规定
88.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
第9题
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法实施条例》
C、《麻醉药品和精神药品管理条例》
D、《中药品种保护条例》
E、《药品生产质量管理规范》
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