死亡病例须，也可直接向省药品不良反应检测中心报告（）

A. 15个工作日内

B. 发现之日起10日内

C. 及时报告

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

下面个例报告中时限不准确的是( )

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.非严重药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

A.于发现之日起15日内报告

B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

C.于发现之日起1个月内报告

D.及时报告

E.每季度集中报告

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A、一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报

B、新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

C、严重的药品不良反应应于24小时内报告

D、死亡病例须及时报告

第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B．药品不良反应必要时可以越级报

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部