第1题
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
第3题
A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理
B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C.药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
D.具有中级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权
E.抗菌药物共分三级进行管理
第4题
得预期效果,医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及
委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现
医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由
科主任报医疗管理部门,建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价,并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反
馈科室
第5题
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第6题
A、国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度
B、医疗技术分为四类
C、对医疗技术实行分类分级管理
D、根据医疗技术分类不同分别由卫生部、省级卫生行政部、医疗机构进行管理
E、以上都不正确
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