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[多选题]

临床科学研究和人体试验中,关于伦理审查正确的说法有()

A.应审查研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求

B.应审查研究方案是否符合科学性和伦理原则

C.应审查患者或受试者健康利益与科学和社会利益是否同等对待

D.应审查是否有对受试者资料的保密措施

E.应审查受试者的纳入和排除的标准是否合适和公平

答案
ABDE
更多“临床科学研究和人体试验中,关于伦理审查正确的说法有()”相关的问题

第1题

下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是

A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

B、研究开展前必须提交伦理委员会审查

C、获得伦理委员会批准后方可开始研究

D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督

E、切实保障受试者利益

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第2题

(2013)在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查在本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第3题

下列关于伦理审查委员会的描述不正确的是哪一项:

A. 以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构

B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会

C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等

D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者

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第4题

关于科研伦理审查,请选择您认为正确的答案?()
A、科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究

B、受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验

C、研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断

D、科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展

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第5题

关于科研伦理审查,请选择您认为正确的答案?()
A、科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究

B、受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验

C、研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断

D、科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展

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第6题

药物临床试验中的伦理问题包括()
A、研究方案缺乏科学性

B、侵犯了知情同意权

C、风险和受益的不公正分担

D、临床试验数据造假

E、监管和审查不到位

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第7题

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第8题

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第9题

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第10题

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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