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[判断题]

在运输冷藏、冷冻药品所采用的运输工具,必须是经过验证确认的冷藏车、冷藏箱,实行连续、不间断的温度保障和实时监测()

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第1题

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求,如()

A冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最低温度

B冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最佳温度

C冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最高温度

D冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到25℃

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第2题

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。

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第3题

此题为判断题(对,错)。

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间

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第5题

下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是

A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具

B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭

C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

E、冷藏、冷冻药品运输应急预案

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第6题

每台独立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于()。
A、1个

B、2个

C、3个

D、4个

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第7题

明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是( )
A.《药品收货与验收》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第8题

以下对药品零售连锁企业配送中心(库)的说法错误的是( )
A.应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应并符合药品质量特性的储存运输设施设备

B.经营温度敏感型或特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的,需配备足够数量与容量的阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设施设备

C.可对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品

D.采用委托配送的连锁企业可授权其连锁门店履行收货、验收职责,做好相关记录,及时将结果通过计算机管理系统反馈至总部

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第9题

下列说法关于冷链运输有误的是()。
A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。

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第10题

(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统

C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格

B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称

C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

D.执业药师资格且为大学本科以上学历

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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