A.雄黄根据市场需求,按省区确实3~3个定点生产企业
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜),专账、专用衡器,双人双锁保管
第1题
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
第2题
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第4题
A.必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位
B.我国对毒性中药饮片实行定点生产
C.依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售
D.依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理
E.不得批发或承包给个体户经营
第5题
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第6题
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
第7题
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第8题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第9题
A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
第10题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
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