A.产品技术要求
B.产品预评价申请
C.产品综述
D.产品说明书
第1题
B.试剂盒
C.质控品(物)
D.校准品(物)
第2题
第3题
A.20
B.30
C.25
第4题
A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、放射性药品
E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
第5题
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
C.都不是
第6题
A.药学相关专业大学本科以上的学历1人
B.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
C.具有从事检验相关工作3年以上工作经历
第7题
B.戒毒药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品
E.用于血源筛查的体外诊断试剂
《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是
第8题
B.大于 5 帕
C.大于 20 帕
D.大于 10 帕
第9题
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