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[单选题]

《药品生产许可证》变更分为()

A.许可事项变更和登记事项变更

B.一般事项变更和关键事项变更

C.许可事项变更和一般事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和关键事项变更

答案
A、许可事项变更和登记事项变更
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第1题

1.药品出库应遵循____、____和按批号发货的原则。

2. 非处方药专有标识图案分为两种颜色,____专有标识用于甲类非处方药药品,____专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

3. 医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循____、____、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。

4. 《药品生产许可证》变更分为____变更和____变更。

5. 药品销售记录应保存至药品有效期后____ ;未规定有效期的药品,其销售记录应保存____。

A一绿色;

C一先产先出;

E一近期先出;

G一有效;

I一一年;

B一红色;

D— 安全;

F一许可事项;

H一登记事项;

J—三年。

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第2题

分许可证条件下,许可方在协议有效期内,在规定地域范围内( )

A、授权被许可方可以使用该项技术进行生产与制造活动

B、授权被许可方可以自己的名义把协议项下的技术转让给第三方

C、不可以使用该技术生产、制造、销售产品

D、不能将技术的使用权再度转让给区内第三方

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第3题

A.企业负责人

B.质量负责人

C.生产范围

D.生产地址

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第4题

《药品生产许可证》许可事项变更不包括( )

A、企业负责人

B、生产地址

C、企业名称

D、企业类型

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第5题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。

A. 市级药品监督管理局提出申请

B. 省级药品监督管理局提出申请

C. 国家食品药品监督管理局提出申请

D. 原发证机关提出申请

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第6题

(1).必须取得《药品生产许可证》

(2).必须取得《药品经营许可证》

(3).必须取得《制剂许可证》

(4).必须取得《营业执照》

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第7题

(1).《药品生产许可证》有效期为()

(2).《药品经营许可证》有效期为()

(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()

(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()

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第8题

A.可转让

B.由上级主管部门缴销

C.由工商部门缴销

D.由原发证部门缴销

E.可自行销毁

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第9题

(1).《药品生产许可证》的有效期为()

(2).《药品经营许可证》的有效期为()

(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()

(4).普通处方保存期限为()

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第10题

《药品生产许可证》应当标明()?

A. 生产范围

B. 有效期和生产范围

C. 有效期

D. 有效期和生产品种

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