可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是（）

A．用于识别“批”的一组数字或字母加数字

B．用于识别“批”的一组数字，表示生产班组

C．用于识别“批”的一组数字，表示生产日期

D．用以追溯和审查该批药品的生产历史

E．用以追究产品质量责任

此题为判断题(对，错)。

A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合

B.可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.一般由6位数字组成

D.前两位代表批数，中间两位代表月数，最后两位代表年

A. 批准文号

B. 生产企业名称

C. 质检报告

D. 批号

B. 经营

C. 销售

D. 加工

B.可追溯性是追溯所考虑对象的历史、应用情况的能力

C.可追溯性是追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力

D.考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源;加工的历史;产品交付后的发送和所处位置

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅