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[判断题]

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。（）

答案

否

发布时间：2021-12-12

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第1题

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理

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第2题

非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）

A. 导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工

B. 已检验不合格的制剂中间产品

C. 已检验不合格待包装产品和成品进行再加工

D. 需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序

E. 所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

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第3题

此题为判断题(对，错)。

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第4题

此题为判断题(对，错)。

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第5题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。()

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第6题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

A. 质量受权人

B. 生产管理负责人

C. 质量管理负责人

D. 企业负责人

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第7题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()，并在隔离区内妥善保存。

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第8题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在仓库妥善保存。()

此题为判断题(对，错)。

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第9题

生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生（）。

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