A.高温试验
B.高湿度试验
C.长期试验
D.加速试验
第4题
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第7题
是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速试验
E. 长期试验
第8题
A. 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B. 对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C. 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D. C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E. D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第9题
B、糖浆剂
C、口服乳剂
D、注射剂
E、口服混悬剂
F、栓剂
加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃
B、37~40 ℃
C、47~50 ℃
D、30~40 ℃
E、40~50 ℃
F、50~60 ℃
在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
C、供试品可以用一批产品进行试验
D、供试品按市售包装进行试验
E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装
关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行
B、一般在(25±2)℃下进行
C、只能预测药品的有效期
D、不能及时发现药物的变化及原因
E、实验数据具有分散性
F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
第10题
"某药品在阴凉处贮存"所指环境的温度是
A、0~4℃
B、2~10℃
C、10~20℃
D、不超过20℃
E、10~30℃
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