知识产权保护的是智力成果,如书籍、商标标识的就是知识产权的权利客体。（)A．正确B．错误

以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是

A．除特殊作用的药物外，一般应选择男女各半

B．受试者的年龄应选18～60岁的成年健康者，同一批受试者的年龄不宜超过30岁

C．试者的体重一般不作特别要求，但同一批受试者的体重不宜超过30%.

D．实验前应停止一切药品和禁止饮酒，但并不要求禁烟

E．受试者的实验例数一般要求18～24例

对于生物利用度试验的受试者的要求以下哪一项是错误的

A．选用健康男性，年龄18～40岁

B．同一批试验者年龄不宜相差20岁，并体格检查合格

C．实验期前2周停服其他任何药物

D．实验期间禁烟、酒及其他饮料

E．签订知情同意书

下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件：()

A.年龄一般在18～40岁

B.应避免体重过重或过轻的受试者

C.性别一般为女性

D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为

A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少

B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可

C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人

D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上

E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

体内生物利用度测定要求受试者年龄范围一般是（）。

A．18～60岁

B．20～40岁

C．18～40岁

D．20～60岁

E．18～50岁

体内生物利用度测定要求受试者年龄范围一般是

A．18～60岁

B．20～40岁

C．18～40岁

D．20～60岁

E．18～50岁

体内生物利用度测定要求受试者年龄范围一般是

A．18～60岁

B．20～40岁

C．18～40岁

D．20～60岁

E．18～50岁

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物

B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物

C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动

D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用

E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

A．18～60岁

B．20～40岁

C．18～40岁

D．20～60岁

E．18～50岁

生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求

A、14～20例

B、18～24例

C、12～18例

D、16～22例

E、20～26例