第1题
B、压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀门进行检测校验
C、干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测
D、低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证
第3题
A、有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行
B、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性
C、能保证药品加工过程中品质的一致性
D、易于操作和维修,易于设备内外的清洗
第5题
A、注意定期对空气净化设备进行清洁和维护处理,并记录
B、墙面和门窗应保持无尘和清洁,不允许出现霉变
C、墙面和门窗有血迹或体液,以清水擦洗
D、各室拖布应分开使用,使用后清洗消毒
第10题
A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。
B、发展系统化成套设备,提供整体解决方案。
C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用,提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力,改进设备的开放性和合规性。
D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器,为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。
E、大力推动“互联网+医药”,发展智慧医疗产品
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