A.标签样稿
B.说明书样稿
C.说明书中声称的说明、证明材料
D.标签声称的说明、证明材料
第1题
A.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
B.生产流程说明
C.产品配方策划报告
D.产品检验报告
第2题
A.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段,或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。
B.申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项,未依法申请变更,且拒不改正。
C.申请人伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书,且情节严重。
D.申请人伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书,但情节不严重。
第3题
A.审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查,自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作
B.核查机构应当自接到审评机构通知之日起30个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查,出具现场核查报告。
C.特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长20个工作日,延长决定应当书面告知申请人
D.检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作,出具产品检验报告。
第4题
A.婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的证明材料
B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件
C.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
D.与变更事项有关的证明材料。
第5题
A.申请事项依法不需要进行注册的,应当即时告知申请人不受理
B.申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向主办单位申请
C.申请材料存在可以当场更正的错误的,申请人也必须重新准备材料再次申请
D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
第6题
B.申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
C.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容;未一次告知的,自收到申请材料之日起即为受理
第7题
此题为判断题(对,错)。
第9题
A、保健食品
B、复配添加剂
C、特殊医学用途配方食品
D、婴幼儿配方乳粉生产许可
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