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国家鼓励研究创新药,对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评()

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第1题

国家鼓励研究和创制新药,保护()开发新药的合法权益。
A公民

B法人

C其他组织研究

D外国友人

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第2题

我国重大新药创制专项的重点任务包括()

A.新药研究开发关键技术研究

B.创新药物研究开发平台建设

C.药物大品种技术改造

D.企业新药孵化基地建设

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第3题

国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源,___;鼓励研究和创制新药。

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第4题

国家鼓励研究和创制哪类药()

A. 新药

B. 中药

C. 仿制药

D. 化学药

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第5题

我国对新药研究、审评、注册管理实行:

A.特殊管理原则

B.集中统一原则

C.严格审批原则

D.注册审批原则

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第6题

下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是( )

A、新药研究需重视新药研究的立项依据

B、新药研究指标与适应症要关联性强

C、上市后要进行再评价

D、以上都对

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第7题

《改革意见》主要目标包括( )

A.提高审评审批质量

B.解决注册申请积压

C.提高仿制药质量

D.鼓励研究和创制新药

E.提高审评审批透明度

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第8题

国家鼓励研究和创制什么()

A. 新药

B. 中药

C. 仿制药

D. 化学药

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第9题

按照药品管理法的规定,研究的新药实行

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第10题

药物临床评价是指( )

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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