实施作业许可管理的作业，作业前监护人员、作业人员等现场关键人员需要变更时，履行审批手续（）

B．重新

C．延续

B．互控到位

C．停轮传达

D．口头布置

B．重新

C．停轮

D．逐项

此题为判断题(对，错)。

B．投用前安全检查管理制度

C．工艺技术标定管理制度

D．工艺纪律管理制度

A. 应向工作班人员交待现场安全措施、带电部位和其他注意事项；

B. 工作负责人（监护人）必须始终在工作现场，对工作班人员的安全认真监护，及时纠正违反安全的动作；

C. 工作负责人（监护人）在全部停电时，可以参加工作班工作；在部分停电时，只有在安全措施可靠、人员集中在一个工作点，不致误碰导电部分的情况下，方能参加工作；

D. 工作负责人应根据现场的安全条件、施工范围、工作需要等具体情况，增设专人监护和批准被监护的人数。专责监护人不得兼做其他工作；

E. 工作期间，工作负责人若因故必须离开工作地点时，应指定能胜任的人员临时代替，离开前应将工作现场交待清楚，并告知工作班人员。原工作负责人返回工作地点时，也应履行同样的交接手续。若工作负责人需要长时间离开现场，应由原工作票签发人变更新工作负责人，两工作负责人应做好必要的交接。

此题为判断题(对，错)。

A、15日

B、30日

C、3个月

D、6个月

E、1年

A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

此题为判断题(对，错)。