在GIS设备安装时，为保持环境洁净度，（）kV及以上GIS现场安装时采用专用移动厂房（）

此题为判断题(对，错)。

A.温度

B.湿度

C.流速

D.密度

E.洁净度

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．

B．

C．

D．

E．

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．

B．

C．

D．

E．

A、严密控制操作环境的洁净度。

B、相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染

C、操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证

D、应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性

E、无菌操作工艺应定期进行验证

A、减少洁净室中的尘源

B、杜绝室外尘粒进入

C、净除生产环境中的尘粒

D、减少工艺步骤

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

A、A级

B、B级

C、D级

D、C级