第5题
A. 任何变更,偏差,重新加工,回收的批次
B. 工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次
C. 处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次
D. 重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
第7题
第8题
A、中药制剂稳定性中重点考察对象为制剂中含量最高的成分
B、考察方法主要包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、中药制剂稳定性中重点考察对象为制剂中已发生变化的成分
D、稳定性研究时在不同环节选择相应的考察方法
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